药品注册申报资料的基本要求包括以下几个方面。
1、总体要求：申请药品注册的资料必须真实、完整、准确，申报资料应使用中文并附原文，外文资料应翻译成中文并加盖翻译机构公章，资料应具有逻辑性，且按照现行法规、技术规范等要求提供，注册申请内容应明确，涉及药品名称、证明性文件等内容的申请资料应按要求格式填写。
2、分类原则要求：申报资料应根据药品的不同情况进行分类，并按照相应的类别要求提供资料，新药申请需要提供药学研究资料、药理毒理研究资料以及临床试验资料等，对于进口药品注册申请，还需要提交生产国家或者地区药品管理机构出具的允许进口证明文件等额外资料。
3、申报资料内容要求：申报资料应包含所有相关的研究和试验数据，如药学研究资料中的药物合成路线、工艺路线或制备方法的描述等，还应提供充分的安全性、有效性及质量可控性证明资料，对于涉及特殊人群的用药问题，如儿童用药等，还需要提供相关的研究资料和证明文件，还应提供包装、标签设计样稿以及相关的质量标准等详细资料。
4、格式和装订要求：申报资料的格式应按照规定的格式和要求进行整理，如使用适当的纸张大小、页边距等，所有资料应装订成册，方便查阅和审核。
仅供参考，具体的药品注册申报资料要求可能会因不同的国家和地区或不同的药品类型而有所差异，因此在实际操作中，建议详细查阅并遵循相关法规和指导原则的要求。
