药企注册专员是负责药品注册相关工作的专业人员，其岗位职责主要包括以下几个方面。
1、负责药品注册工作：负责新药的注册申请、资料撰写、提交及跟进注册进度，确保药品注册流程的顺利进行。
2、法规政策研究：关注并研究药品注册相关的法规和政策动态，及时调整注册策略和方向。
3、沟通协调：与内部研发、生产、质量等部门以及外部监管机构、合作伙伴等进行有效沟通，确保注册资料的完整性和准确性。
4、项目管理：参与注册项目的管理，包括项目计划、进度跟踪、风险控制等，确保项目按时完成。
5、资料管理：负责注册资料的整理、归档和管理，确保资料的安全性和可追溯性。
6、培训与提升：参加行业培训，提升自身专业素养和业务能力，为公司培养后备人才。
7、完成领导交办的其他任务：根据公司的需求和领导的安排，完成其他与药品注册相关的任务。
药企注册专员是药品注册流程中的关键角色，需要具备扎实的专业知识、良好的沟通能力和团队合作精神，以确保药品注册工作的顺利进行。
