药品注册概念是什么

药品注册是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价和审批的过程。这一过程旨在确保药品的安全性和有效性，以保障公众的健康。药品注册需要遵循一系列的程序和要求，包括申请、受理、审查、审批等环节。在申请过程中，需要提供药品的详细信息，如药品的名称、配方、生产工艺、质量控制标准等。同时，还需要提供相关的实验数据和证明文件，以证明药品的安全性和有效性。

仅供参考，如需更多信息，可咨询药品研发或注册领域的专业人士。