TIME
药品注册管理办法的适用范围包括。
1、中华人民共和国境内申请药品注册以及审批药品注册证书的行政要求，也就是说，所有在中国境内进行的药品注册活动都需要遵循此管理办法。
2、适用于对拟上市药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并确认是否符合药品标准的程序和要求，也就是说，该办法涵盖了药品从研发到上市的整个过程中的注册管理要求，对于进口药品的注册管理也在此范围内。
《药品注册管理办法》是为了规范药品注册行为，保证药品的安全、有效和质量可控性，如有任何关于该办法的疑问，建议咨询相关专业人士或机构以获得准确信息。