药品注册新规定主要包括以下几个方面。
1、优化审批流程：实施药品注册审批操作规范，规范审批操作流程，建立药品注册审批沟通机制等，建立专门通道支持应急审评审批，确保新冠病毒防控用药及时审评审批，还推行电子注册申请受理模式，提高审评审批效率。
2、实施分类管理：根据药品不同功能主治适应症等实行分类管理，明确药品注册申请分类原则，加强药品研发注册监管联动，强化药品研制过程监管，确保药品全生命周期质量安全，对于临床试验申请和上市许可申请实行分类审查机制，提高审查效率。
3、优化临床试验管理：允许符合条件的药品注册申请人委托临床试验机构开展临床试验，并允许在临床试验期间同步进行技术审查等流程，完善临床试验数据核查机制，确保数据真实可靠，对于罕见病药物和儿童用药品等优先审查审批。
4、加强监管力度：加强药品注册监管力度，完善监管措施和处罚力度，对违法违规行为进行严厉打击，确保药品的安全性和有效性，建立药品注册申请人信用管理机制，对失信行为采取惩戒措施，还建立药品注册审批信息公开制度，提高透明度。
这些新规定旨在优化药品注册流程、提高审评审批效率、加强监管力度等方面进行改革和创新，具体的规定可能会因地区和政策的差异而有所不同，建议查阅相关官方文件和公告以获取最新和最准确的信息。
