药品注册申报的流程及环节主要包括以下几个步骤。
1、受理与接收：申请人需提交申请至当地的药品监督管理部门，包括必要的申请文件和药品注册申请表，药品监督管理部门在接收到申请后，会对申请进行形式审查，以确认申请是否符合要求。
2、立项与审查：如果申请通过了形式审查，药品监督管理部门会进行立项和审查，在这一阶段，会对药物的研发过程、生产工艺、质量控制等进行详细的评估，药品监督管理部门可能会要求申请人补充一些额外的信息或数据。
3、临床试验申请与审批：对于需要进行临床试验的药物，药品监督管理部门会进行临床试验申请的审批，在这一阶段，需要提供详细的临床试验方案和试验计划，审批过程中可能会涉及到伦理审查和现场核查等环节。
4、临床试验过程管理：在临床试验过程中，药品监督管理部门会持续对试验进行监管，确保试验的合规性和数据的真实性，这一阶段可能涉及到试验进度的报告、不良事件的报告等。
5、药品注册申请与审批：完成临床试验后，申请人需要提交药品注册申请，药品监督管理部门会对药物的研发、试验数据、生产工艺等进行全面的评估审批，如果审批通过，药品监督管理部门会颁发药品注册证书。
6、监督管理：在药品上市后，药品监督管理部门会持续对药品进行监督管理，包括抽检、不良反应监测等，以确保药品的安全性和有效性。
每个环节的具体要求和流程可能会因地区和具体药物的特性而有所不同，因此在进行药品注册申报时，申请人需要详细了解和遵循当地的规定和要求，以上信息仅供参考，建议咨询相关部门以获得更准确的指导。
